A recept nélküli hallókészülékről szóló 2017. évi törvény elfogadása óta az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) azon dolgozik, hogy rendeleteket hozzon a hallókészülékek ezen új kategóriájára vonatkozóan. A kifejezetten a halláskárosodásban szenvedő embereknek szánt tőzsdén kívüli eszközök még nem léteznek a piacon. Ha azt tervezi, hogy vásárol egy eszközt, amely állítólag ebbe az új kategóriába tartozik, vigyázzon a vásárlóra. A következő lépés az FDA által kiadott értesítés a javasolt szabálykészítésről (NPRM), amelyet egy nyílt kommentálási időszak, majd a végleges szabályok követnek. A végleges szabályok bevezetése után továbbra is képzett fogyasztónak kell lennie: mindent megtudhat az eszközről, mielőtt megvásárolja.

Az FDA tőzsdén kívüli hallókészülékekről szóló törvény értelmezése - mi a jövője a tőzsdén kívüli hallókészülékeknek?

A közelmúltban sikeresen befejeződött a „Pekingi Tudományos és Technológiai Szövetség által szponzorált és a Hallási Szolgáltatások Ipari Bizottsága által közösen szervezett„ 2019 új audiovizuális meghallgatási iparági csúcstalálkozó ”. Összesen több mint 200 hallókészülék-szerelő, üzletüzemeltető, hazai és külföldi gyártók menedzsere és disztribútora vett részt az ország egész területén. A konferencia 3 napig tartott. A konferencia egy kis taggyűlés, vacsora, fontos sajtótájékoztató, 4 témafórum, esettanulmány, 2 kerekasztal fórum és 2 vállalati látogatás részét képezte. Összesen 20 téma A kerekasztal-fórum előadói és 10 vendég csodálatos megosztást folytattak.

November 16-án reggel, a „Szolgáltatáskoncepció” témafórumán, a 2019. évi új közönséghallgatók iparági csúcstalálkozóján, Adnan Shennib elhangzott beszédet mondott: „Hogyan megy az OTC hallókészülékek jövője?”
Konkrétan az alábbiakat foglalja magában: az Egyesült Államok OTC / DTC hallókészülék trendei és politikája, a hallókészülékek értékesítését befolyásoló legnagyobb akadályok, a 2017. évi OTC törvény értelmezése, az amerikai OTC / DTC piac jelenlegi helyzete, az audiológusok / szerelők reagálása a tőzsdén kívüli piacra, következő generációs OTC hallókészülékek stb.

Először Adnan úr magyarázta az OTC és a DTC fogalmait. DTC: Közvetlen fogyasztó. A hallókészülékek kategóriájába tartozik, és a felhasználóknak alá kell írniuk egy orvosi lemondást (Medical waver), mielőtt közvetlenül az interneten, a gyógyszertárakban és más csatornákon vásárolhatnak. OTC: vény nélküli. Az ebbe a kategóriába tartozó hallókészülékek orvosi kivétel nélkül közvetlenül megvásárolhatók az internetről, a gyógyszertárakból és más csatornákból.
USA hallókészülék-politika
A hallókészülékek az FDA által szabályozott orvostechnikai eszközök. A legtöbb hallókészüléket audiológusok / audiológusok értékesítik. Azoknak a felhasználóknak, akik hallókészülékeket akarnak megvásárolni az audiológusoktól / auditoroktól, gyógyszertáraktól stb., Orvosi mentességet kell aláírniuk. E fátyolos értékesítési modell miatt a közvetlen értékesítési csatornák fejlesztése nem volt ösztönző.
Chuanpu 2017-ben aláírta a tőzsdén kívüli hallókészülékekre vonatkozó törvényjavaslatot, de az FDA nem jelentette be a tőzsdén kívüli hallókészülékek kategóriáját, így a kereskedők még nem tudták eladni „OTC hallókészülékek” néven.

A hallókészülékek értékesítésének legnagyobb akadálya

A hallókészülékek átlagos kiskereskedelmi ára az Egyesült Államokban 2400 dollár, a hallókészülékek legalacsonyabb penetrációja csupán 14-20%. Ezek a tényezők arra késztették a felhasználót, hogy a személyes asszisztenciájú hallgatókészülékeket vásárolja meg. (A személyes hang erősítése Kína a PSAP-kat hang erősítőkként említi)

A 2017. évi tőzsdén kívüli törvény értelmezése

Mit jelent a 2017. évi OTC törvény?

Az orvosi minőségű hallókészülékeket közvetlenül a végfelhasználóknak adják el. Az FDA új termékosztályt fog kidolgozni, és termékszabványokat állapít meg a tőzsdén kívüli hallókészülékekre.

Miért lehet aláírni a tőzsdén kívüli számlát?

A tőzsdén kívüli hallókészülékek csökkenthetik a fogyasztók hallókészülékek beszerzésének költségeit; növelje a fogyasztók hallókészülékek vásárlási csatornáit; ösztönözze új termékek és szolgáltatások születését.

Mikor lép hatályba a törvényjavaslat?

A törvényt 2017. augusztusában írták alá, és az FDA 2020-ban befejezi az összes tőzsdén kívüli hallókészülék hatékonyságát. A hallókészülék-ágazat nagyon negatívan reagált, de nem tudtak jobb megoldást nyújtani, így a törvényjavaslat zökkenőmentesen elfogadott.

Az Egyesült Államok OTC / DTC piaci státusza

Az „OTC hallókészülékeket” még nem nyitották meg az amerikai piacon, de a kiskereskedők szívesen mozognak a jövőben. Egyrészt az online kiskereskedők az átfogóbb PSAP-k frissítésén és biztosításán dolgoznak. Egyes termékek már támogathatják a népszerű feltörekvő technológiákat, például a távoli szerelést. Másrészt a CVS, a COSTCO - hasonlóan az amerikai gyógyszertári ragadozókhoz - bevezette a PSAP értékesítését. A tőzsdén kívüli hallókészülékeket a jövőben bevezetik.
A Cable / Online kiskereskedők 46% -os éves növekedést jelentenek. Ennek a feltörekvő piacnak a potenciálja továbbra is hatalmas, és a becslések szerint a jelenlegi éves növekedés 20-30%.

Nagyszerű szereplők az OTC / DTC piacon

A CVS és a Beurer, a NANO hallókészülékek új csúcstechnológiákat és termékeket biztosíthatnak az OTC / DTC piac számára. A fogyasztói elektronikai iparág nagy szereplői, például a BOSE, bejelentették az OTC / DTC piacra lépését is.

Az OTC / DTC piac hatása

A tőzsdén kívüli piac óriási hatást gyakorol az iparra és a fogyasztókra, és egyes változtatások kihasználják az OTC / DTC teljes potenciálját. A legnyilvánvalóbb hatás az, hogy a fogyasztók alacsonyabb áron kaphatnak hallókészülékeket, és több kiváló minőségű hallókészülék-termék kerül a feltörekvő csatornákba és piacokra.

Trump amerikai elnök aláírta a 2017. évi Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség újbóli engedélyezési törvényt, amely egy tőzsdén kívüli tőzsdén kívüli hallókészülékről szóló törvényt tartalmaz, amely hallókészülékeket tartalmaz a tőzsdén kívüli tőzsdén kívüli termékekbe. A törvény hatálybalépése után az enyhe és közepes mértékű halláscsökkenésű felnőttek közvetlenül megvásárolhatják a tőzsdén kívüli hallókészülékeket.
Ezt megelőzően az Egyesült Államokban minden hallássérült beteget ki kell választani és hallókészülékkel kell felszerelni.
Ez azt is jelenti, hogy a hallókészülékek megváltoztak a közönség által elszigetelten alkalmazott hideg férfi / női istennőkről a szomszédos szívélyes és barátságos barátokra. Egyre több hétköznapi embernek lehetősége lesz hozzáférni a hallókészülékekre, és megtanulhatja, hogyan segítheti a hallássérült barátokat az élet kellemetlenségeinek leküzdésében és az életminőség javításában!

Iparági válasz a tőzsdén kívüli hallókészülékekre

Kedvező. Mivel a tőzsdén kívüli hallókészülékek szélesebb értékesítési csatornával rendelkeznek, ez azt jelenti, hogy a potenciálisabb fogyasztók felismerik a halláskárosodást, és közvetett módon a hallókészülékek észlelését is elősegíti. És a hallásszakértőknek / a hallgatóknak, akik professzionális háttérrel rendelkeznek, a fő hang az új termékek fejlesztésében az OTC csatornán.

Hogyan lehet kezelni a tőzsdén kívüli piacot?

A tőzsdén kívüli piac robbantása azt jelenti, hogy az audiológusok / szerelők szakértelmüket és gazdag tapasztalataikat felhasználhatják a tőzsdén kívüli termékek fejlesztésében és gyártásában való részvételre, ugyanakkor részt vehetnek a forgalomba hozatalt megelőző klinikai vizsgálat kutatásában, vagy professzionális tőzsdén kívüli termékeket szolgáltathatnak. Hallástechnikai tanácsadás.


A tőzsdén kívüli piaccal szemben a hallókészülékek márkái még nem állnak készen. A meglévő termékek nem teljesen alkalmasak a tőzsdén kívüli piacra. Bár a hallókészülék-ágazatban az elmúlt öt évben különféle újítások merültek fel, ezek a technológiai innovációk nem voltak képesek előmozdítani a hallókészülékek iparának robbanásszerű növekedését. A fogyasztók új termékeket és innovációkat követelnek meg.
Ennek semmi köze sincs az árhoz, a csatornákhoz és a technológiához, de a nyilvánosság sztereotípiáiból származik a hallókészülékekről. A hallókészülék használóit öregedőnek és hallássérültnek tekintik, ami nagyban korlátozza a hallókészülékek külső fejlődését. Ezért a márkatulajdonosoknak a felhasználói igényekkel kell kezdődniük, és új mintákat, különféle funkcionális mintákat kell bevezetniük, vagy további funkciókat kell biztosítaniuk a „meghallgatáson” túl.
Adnan úr, a hordható termékek példaként történő felhasználásával magyarázta, hogy sokkal fontosabb, ha a felhasználók a tulajdonosoktól vágynak, mint annak birtoklása. A hallókészülékek márkaneveiben érdemes megfontolni, hogyan lehet a hallókészülékektől megszabadulni a sztereotípiáktól, és hogy „csúcstechnológiává” és „egészségesebbé váljanak”.

A következő generációs tőzsdén kívüli hallókészülék fejlesztésének megvalósíthatósága

A hallókészülékek meglévő alaptechnológiája még nem támogatja az új tőzsdén kívüli hallókészülékek fejlesztési igényeit; a meglévő technológia megoldja a „hallás szükségességét”, és figyelmen kívül hagyja a „hallás hallását”; egyéb funkciók hozzáadása (például az egészségügyi monitorozás) hatékonyan megváltoztathatja a fogyasztók sztereotípiáit a hallókészülékekről.

A legjobb tőzsdén kívüli hallókészülék-beszállító Kínában

Huizhou Jinghao Medical Technology Co., Ltd.. az egyetlen felsorolt ​​hallókészülék / hallóerősítő gyártója Kínában, híres a jó minőségű és jó árú hallókészülékek / hallóerősítő biztosításáról.
A Jinghao Medical BSCI, ISO13485, ISO9001, C-TPAT, SQP, CVS HEALTH stb. Ellenőrzésen ment keresztül, és minden termék rendelkezik CE, RoHS, FDA tanúsítvánnyal. A Jinghao több mint 30 tapasztalt mérnök kutatási és fejlesztési osztályával képes ODM és OEM projektek elvégzésére.
Jellemző tőzsdén kívüli hallókészülékek: a CVS HEALTH, BEURER, AEON (JAPÁN) stb.

Összefoglalva

Az OTC / DTC piac hatalmas potenciállal rendelkezik. A hallókészülékek gyártója még nem talált olyan terméket, amely valóban reagál. A fogyasztói sztereotípiák megoldása a nagy piaci növekedés előfeltétele. Csak az alaptechnológia áttörése hozhat létre innovatív termékeket és nyithatja meg az OTC piacot.

Mutatja az összes 7 eredmények

Oldalsáv megjelenítése